公司规模:1000人以上
公司性质:其他
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 药学、制药工程、生化等相关专业 | 招聘日期: | 2019.4.22 ~ 2021.2.24 |
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工作地点: | 浙江-杭州市 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2021.2.20 |
工作经验: | 一年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 硕士及以上 | 工资待遇: | 5000 - 8000 | ||
招聘人数: | 3人 |
(1)在线产品的质量研究攻关:根据生产需求,了解、分析生产中遇到的工艺、质量问题,提供技术支持; (2)新产品的研发工作:根据已通过审批的项目方案,负责项目的具体实施并进行试验过程中的项目管理,控制实验进度和费用,对项目成员实施指导和考核等管理工作,确保试验目标的顺利达成; (3)定期参加课题例会的讨论,解决实验过程中的困难; (4)根据项目方案,完成阶段性项目报告和项目总结报告并定期向上级汇报,使上级能及时了解项目情况并提供相应的支持; (5)根据GLP文件管理要求,参与编写GLP文件,确保车间实验室达到GLP要求; (6)根据GLP管理规定,如实记录、分析实验数据,建立完备的实验档案,确保整个试验过程的可追溯性。 (7)按照FDA /EU 要求,负责国际化制剂研发注册项目的系统管理,带领团队做好国际化制剂新产品的工艺研究和改进、工艺验证、现场核查以及生产工艺技术交接等工作;掌握国内外制药行业发展政策。 (8)根据国内和国际注册管理办法及相关GMP法规,负责提供制剂新产品报批资料及相关知识产权工作;及时跟进国内外法规的发展和变化,并研究对策指导科研和生产工作;负责制剂项目预算的制定、跟踪使用情况及项目进展;负责多处制剂中试场地、设备等的使用、维护情况,确保场地合规性。 (9)对外联络,寻找适合的CMO项目,并对承接的CMO项目,进行技术方案消化吸收及转移。 学历:硕士;专业:药学、制药工程、生化等相关专业; |