技术研发部经理

岗位职责：

1、负责建立技术规范、试验的工艺技术档案，确保原始记录准确、完；检查实验室数据完整性、及时性；做好数据存储的规范和安全等；

2、建立健全设备操作规程；督促员工对工艺设备进行管理；

3、按照法规要求负责产品的开发，包括剂型研究和项目实施等研究；负责项目的文献调研，制定新药或仿制药处方研究、中试、工艺放大方案并开展新药或仿制药的处方筛选、工艺开发、工艺验证等工作，并撰写申报资料；

4、负责指导新药制剂工艺研究开发、技术转移及投产工作，协助完成其他合作单位项目技术转移的相关工作；

5、根据项目进展情况，合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理；

6、负责新药项目申报样品的制备和研究现场核查工作；

7、负责己上市产品工艺技术攻关，解决目前公司生产中遇到的工艺技术问题；

8、负责部门日常管理及员工的培训；

任职要求：

1. 中药学相关专业，本科以上学历；

2. 5年以上中医药研发工作经验；

3. 熟练中医药生产工艺及设备、设施；

4. 熟悉GMP及药品注册等相关法规；

5. 具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力；

6、学习能力强、抗压能力强；