三类医疗器械注册专员

岗位职责：

1. 负责开展医疗器械产品在国内注册及CE认证，根据产品撰写相关的申报技术文件，能够独立完成产品申报工作；

2.负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；

3.与检测机构和审评中心等部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册项目的顺利进行；

4.跟进相关的国家政策及法规的更新；

5及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；

6.定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

任职要求：

1. 大专以上学历，医疗器械相关专业；

2. 具有2年以上医疗器械工作经验，熟悉医疗器械法律法规和欧盟CE认证，以及产品注册流程；

3. 有Ⅲ类医疗器械注册相关经验或者有成功欧盟注册认证经验者优先；

4. 具有较强的工作责任感，以及良好的沟通能力和团队协作能力。