药品申报注册专员

职责描述：

1、 根据项目进展，负责收集各部门申报所需的资料；按照法规的要求进行药品注册资料的整理及撰写；

2、及时反馈资料整理和撰写过程中遇到的问题，并与各部门负责人沟通，解决问题；

3、 参与药品注册现场检查，与核查老师沟通交流遇到的问题；

4、汇总和整理国家各药监督管理部门出台的各项药品法规、文件和技术指导原则；

5、 完成公司领导交给的其他工作。

任职要求：

1、本科以上学历，药学、制药工程、分子生物学等相关专业毕业；

2、具有药品注册申报资料申报递交二年以上工作经验；

3、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；

4、有药物分析背景的优先考虑；

5、具有良好的沟通能力和协调能力；

6、 熟练运用各办公软件，具有较强的中文写作能力；