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其他相似职位

医疗器械注册专员

湖南成健医疗科技有限公司

公司规模:1 - 49人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 药学 招聘日期: 2019.12.27 ~ 2020.3.24
工作地点: 湖南 外语要求: 更新日期: 2019.12.27
工作经验: 不限 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 4000 - 6000    
招聘人数: 1人        

岗位职责:

1. 负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;

2. 负责注册代理服务中各类申请文件编写;

3. 负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;

4. 负责医疗器械产品资料整理和注册工作;

5. 负责跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题;

6. 负责与其他部门协调确保申报资料的准确性;

7. 与医疗产品检测部门进行沟通,保证产品注册顺利进行;

8. 负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集;

9. 注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况;

10. 参与公司的内部审核,参与公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。


任职资格:

1. 相关医学专业或信息管理专业,本科以上学历;熟悉二类医疗器械注册流程。

2. 具有良好的沟通和协调能力,富有团队合作精神,责任心强,具有一定的项目团队管理能力;

3. 具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。

4. 良好的快速学习能力,工作细致,有条理性,有主动性;

5. 有医疗设备研发、组装、注册、体系经验优先;

6. 有3年以上1. 相关医学专业或信息管理专业,本科以上学历;熟悉二类医疗器械注册流程。

7. 具有良好的沟通和协调能力,富有团队合作精神,责任心强,具有一定的项目团队管理能力;

8. 具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。

9. 良好的快速学习能力,工作细致,有条理性,有主动性;

10. 有医疗设备研发、组装、注册、体系经验优先;

11. 有3年以上二类医疗器械注册实际工作经验。 类医疗器械注册实际工作经验。


标签:仪器,机器,分析仪
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