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进口医疗器械注册

北京美迪云医疗科技有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:股份制企业

职位性质: 全职 专业要求: 医学类及理工科优先 招聘日期: 2018.4.2 ~ 2018.6.2
工作地点: 北京-昌平区 外语要求: 英语熟练 更新日期: 2018.6.29
工作经验: 二年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 6000 - 8000    
招聘人数: 2人        

【岗位职责】

1.负责组织相关部门根据技术资料编写产品注册标准;

2.负责新产品的检测、临床直至最终申报,取得注册证;

3.负责公司产品的各项补充申请注册、再注册工作;

4.负责注册相关资料的整理和确认,与其他部门协调确保申报资料的准确性;

5.负责与国家食品药品监督管理主管部门、检测中心、临床试验基地等相关机构保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作;

6.搜集医疗器械产品注册相关的法律法规,并及时更新文件。

【职位要求】

1.大学本科及以上学历,高分子材料学、生物医学、生物化学、电子等相关专业;

2.具有两年以上医疗器械领域的产品注册经验,有三类医疗器械产品研发、生产或者注册经验者优先;

3.熟悉医疗器械先关产品的申报流程;

4.熟悉申报综述资料的撰写,并具备良好的专业资料撰写水平;根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制和整理产品申报资料;

5.熟悉医疗器械相关法规,有产品认证经验;

标签:仪器,机器,分析仪
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