医疗器械IVD注册专员

职位性质：	全职	专业要求：	不限	招聘日期：	2018.1.15 ～ 2018.5.31
工作地点：	北京	外语要求：	无	更新日期：	2018.5.23
工作经验：	不限	职称要求：	不限
学历要求：	不限	工资待遇：	5000 - 8000
招聘人数：	2人

岗位职责 1、整理及递交注册申请资料； 2、翻译注册文件； 3、编写产品标准； 4、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作； 5、联系相关的检测中心，跟踪产品检测进度； 6、跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题； 7、产品注册证书信息变更手续的办理。 任职要求： 1、具有1年以上医疗器械/IVD注册的工作经验； 2、受过医疗器械/IVD等方面的培训，熟知法规； 3、从事过有源和无源医疗器械（II、III）注册工作； 4、良好的沟通和协作技能； 5、具有良好的社会公关能力及同事合作的能力。

北京远博恒康医药科技有限公司是位于中关村科技园区海淀园的高科技公司，毗邻军事医学科学院与中国人民解放军医院。公司是一家专业从事药品研发的企业，由多年从事药品研究开发、注册报批和临床试验的专业人员组成，公司还聘请了军事医学科学院知名教授担当技术顾问，为公司提供强有力的技术支持。<BR>我们的优势在于拥有高水准的专业技能、科学的项目管理体系，完善的工作流程，熟知相关药品政策法规、具有丰富的实战经验，公司员工在多年的工作中与医药相关政府部门建立了良好的关系，远博恒康期待用专业而真诚的服务与您携手共创医药事业的美好明天。<BR>公司业务范围涉及仿制药与新药的研发、CRO服务（临床试验、生物等效性研究）、进口药品的代理注册、注册报批公关服务等方面。<BR>公司的经营理念：（讲诚信、 求效率、 共发展）诚信为本，以高效率的工作为客户提供增值的服务，为员工营造和谐的环境，最终实现客户与我们的共同发展！<BR>公司的人才策略：人才是公司发展的根本，远博恒康公司为业界人士提供具有竞争力的薪金、充分的发展机会和实现自我价值的广阔空间。