公司规模:1000人以上
公司性质:其他
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 药学相关 | 招聘日期: | 2019.5.22 ~ 2021.2.24 |
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工作地点: | 浙江-杭州市 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2021.2.20 |
工作经验: | 三年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 本科及以上 | 工资待遇: | 面议 | ||
招聘人数: | 5人 |
岗位职责: (1)管理分管产品质量管理文件的实施,审核车间文件的可操作性。 (2)检查分管产品生产过程中文件与操作的一致性。 (3)巡查分管产品的生产现场,对分管产品生产过程中影响产品质量的因素(如关键过程控制参数等)实施监控,并按要求完成现场巡查报告。 (4)按要求对分管产品的中间体(或半成品)进行放行,检查核对批号、生产日期、数量等生产信息,确认中间体(或半成品)的标识及质量符合要求后方能放行。 (5)审核分管产品生产操作的所有原始记录检查,整理批生产记录上交质量受权人审核。 (6)检查分管产品生产人员的日常培训。 (7)向制剂保证主管及时报告分管产品生产相关的不正常情况(如偏差、超标等),并参与调查处理。 (8)参与分管产品不合格原因调查、报告及跟踪管理,参与调查分管产品退货的生产原因。 (9)参与监督分管产品设备、工艺、清洁、公用系统验证方案的实施。 (10)协助制剂保证主管制订分管产品生产车间GMP自查方案,并参与自检。 (11)定期对分管产品厂房的尘粒数、风速、风量、温湿度、静压差的监测,并出具洁净度监测报告。 (12)按要求参与分管产品的物料供应商审计。 (13)汇总分管的产品质量趋势分析报告,完成分管产品年度质量回顾中产品关键质量项目及中间体控制或关键过程控制趋势分析、洁净区监测结果及评价项目,并上报质量受权人。 (14)监督分管产品按照确定的物料和产品的贮存条件实施。 (15)监督分管产品生产等涉及产品质量活动的GMP执行状况。 (16)完成制剂保证主管布置的临时工作任务。 1.药学相关专业本科以上学历; 2.三年以上相关工作经验,或有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作的优先考虑。 |