生产车间主任

岗位职责：
1、负责按照批准/主责的工艺规程生产，确保药品质量。

2、负责工艺规程、生产操作规程等文件的起草、修订、审核，保证严格执行工艺规程与生产操作相关的各种操作规程。

3、负责本车间的验证及再验证工作，确保关键设备经过确认，完成生产工艺验证，采用新的生产处方或生产工艺钱，或者生产设备、生产工艺等发生变更时进行确认或验证。

4、负责生产车间操作人员的生产操作规程和操作技能等培训，并负责培训考核与评估。

5、负责每批产品检车产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度，竟可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差，一旦出现偏差，执行偏差处理管理规程 ，并负责偏差的调查。

6、确保批记录填写及时、正确、完整，负责批记录审核及时送交质量部。

7、负责洁净厂房、生产车间设施/设备等的卫生、维护保养，确保生产车间正常生产及保护生产的每一个阶段产品和物料免受微生物和其他污染，防止污染、交叉污染和混淆。

8、保证生产/验证等用原辅料、包装材料、中间体都是经质量部放行的品种。

9、负责车间物料的消耗，水、电、气等能源消耗的管理，控制生产成本。

10、负责车间各岗位的各项技经指标的制定及考核工作，确保按时完成公司下达的各项生产任务。

11、组织开展车间自己数攻关工作，力争降低生产成本和提高产品质量，对技术攻关有突出贡献的小组或个人及时给予奖励。

12、领导属下员工严格执行公司各种管理制度，对各种违纪现象及时进行处理。

13、负责车间的安全生产。

14、保证生产车间的偏差、变更都经过调查处理、评估。

15、保证生产车间的CAPA能按时地严格执行。

16、负责生产车间的自检。

17、负责生产车间的质量回顾。

18、配合设备部做好设备验证及厂房、设备设施的维护和检修。

19、配合QA部和QC部监控影响产品质量的因素。

20、配合QA部做好质量事故调查。

21、配合研发注册部门做好注册相关工作。

22、根据车间生产任务和特点，合理配置人员和组织生产。对属下员工进行定员定岗，并制订各岗位职责。

23、负责完成公司安排的临时工作