QC经理

岗位工作职责：

1. 按法规要求建设并有效运行QC实验室；建立满足生物制品中试的QC团队；

2. 新建实验室设施的设备选型，采购及后续相关的确认工作；

3. 建立和维护公司质量控制流程，提供准确可靠的检测数据；

4. 组织建立相关的实验室管理规程，分析方法，操作规程，检验记录及检验报告等文件；

5. 负责QC实验室的日常管理；检验计划的落实和QC人员的培训等。

6. 负责原辅材料、中间体及成品等的检验，水系统检测、环境监测及稳定性研究等工作。

7. 及时有效处理实验中发生的质量活动,包括OOS、偏差、变更等。

岗位任职要求：

1、本科或以上学历，药学，生物学或化学专业等；

2、10年以上制药企业分析工作经验，3年以上QC实验室管理经验；

3. 熟悉生物药品的检验，熟悉GMP/GLP的相关要求；

4. 持续的学习能力获得新的知识或技巧以胜任工作的要求；

5. 团队内部和外部的人员进行积极有效的沟通。