公司规模:50 - 99人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2020.11.6 ~ 2021.2.3 |
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工作地点: | 湖北-武汉市 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2020.12.7 |
工作经验: | 二年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 大专及以上 | 工资待遇: | 5000 - 10000 | ||
招聘人数: | 2人 |
岗位职责: 1.负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册,包括但不限于SFDA、CE、FDA等; 2.负责医疗器械产品注册中各类申请的起草、上交和领取等工作; 3.负责与食品药品监督管理局、医疗器械检测机构及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件; 4.注册资料及原始记录归档及整理; 5.监督检测部门对样机进行检测,形成自测报告,并对报告进行审核; 6.注册检测、临床申请的联络及跟踪; 7.负责注册任务的推进,并向领导汇报; 8.负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档; 9.本部门安排的其他事宜。 任职要求: 1.本科及以上学历,医学影像学、生物工程、生物医学工程、临床专业或化学类专业; 2. 二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先; 3. 熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识; 4.责任心强,工作积极,严谨细致,能够合理安排时间并独立完成工作; 5.具有较强的沟通协调能力和语言组织能力。 |