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医疗器械注册专员

北京乐众康伊人生物科技有限责任公司

公司规模:1 - 49人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2021.6.30 ~ 2021.12.31
工作地点: 北京-丰台区 外语要求: 更新日期: 2021.9.27
工作经验: 应届毕业生 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 8000 - 15000    
招聘人数: 若干        

岗位职责:

1.负责医疗产品生产及经营许可证申报、变更事项。

2.负责产品标准、产品注册文件编制及产品注册、变更事项。

3.负责安排注册计划、跟踪注册进程、包括准务文件、产品检测等。

4.负责产品的临床验证、临床方案、临床报告。

5.负责医疗器械产品检测进度协调工作。

6.负责收集医疗设备行业相关的行业法规、标准。

7.研究且灵活应用医疗器械注册相关政策/技术法规。

8.负责整理产品质量文件及制造和测试记录档案。

9.负责专利的申请与后续工作。

10.负责医疗器械注册申报所需技术类和行政类文件的整理与编制。

11.负责医疗器械注册申报及跟踪审查进度,解决审查过程中遇到的问题。

12.有过体外诊断试剂产品注册经验者优先负责医疗器械产品技术要求的编制。

任职要求:

1、学历:本科及以上学历。

2、知识:具有医学、生物学、生物医学工程、机电、化工、微电子等相关专业。

3、经验:3年以上医疗器械注册相关工作经验。

4、写作:文字表达及编辑能力强。   

标签:仪器,机器,分析仪
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