现场QA

岗位职责：

1、负责生产现场GMP符合性监督检查；

2、负责中间品、成品、纯化水、各类验证取样；

3、负责各类验证方案的具体实施；

4、负责中间产品的在线监测、环境监测及记录填写；

5、负责发放中间产品方行证，更新中间产品质量状态，跟进审核各工序生产记录；

6、负责偏差调查及原因分析评价工作。

任职要求：

1. 药学类专业本科以上学历，2年以上药品质量检验工作经验；

2. 熟悉医药行业相关法规，掌握药品质量、研发专业知识;

3. 熟悉本企业产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题。