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医疗器械注册专员

广州赢晟生物医疗科技有限公司

公司规模:1 - 49人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 生物类、医学类、医疗器械类 招聘日期: 2020.6.28 ~ 2020.7.15
工作地点: 上海 外语要求: 更新日期: 2020.7.9
工作经验: 三年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 大专及以上 工资待遇: 8000 - 10000    
招聘人数: 1人        
技能要求:
项目管理,IVD产品注册,医疗器械注册

IVD注册项目管理专员

岗位职责:

1、协助客户为新产品注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作;

2、协助客户撰写相应的注册文件,以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求;

3 、对外联系注册检测部门和临床机构,及时进行意见反馈和沟通,以获得产品注册检测报告和临床试验报告;

4、负责审核客户产品注册资料,按照药监局的要求进行报批,并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证;

5 、熟悉ISO13485质量管理体系、有医疗器械质量体系考核经验;

6、负责客户所需的其他法规规定的流程申请或文件编写;

7、前期跟进客户注册项目需求,撰写项目报价方案,合同签署及付款等;项目实施阶段做内部项目统筹协调管理及与客户的沟通反馈等,后期项目交付阶段负责调研客户满意度及需要改进的事宜等。

任职要求:

1、生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历;

2、 三年以上IVD三类产品注册工作经验,或有IVD产品质量体系管理工作经验;

3、 熟悉医疗器械独立软件试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程;

4、 具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力;

5、吃苦耐劳,工作态度端正,具有较强的责任心。

工作地点:上海市,具体薪资面议

标签:仪器,机器,分析仪
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