公司规模:1 - 49人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 生物类、医学类、医疗器械类 | 招聘日期: | 2020.6.28 ~ 2020.7.14 |
---|---|---|---|---|---|
工作地点: | 上海 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2020.7.9 |
工作经验: | 三年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 大专及以上 | 工资待遇: | 8000 - 10000 | ||
招聘人数: | 1人 |
技能要求: 项目管理,IVD产品注册,医疗器械注册 IVD注册项目管理专员 岗位职责: 1、协助客户为新产品注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作; 2、协助客户撰写相应的注册文件,以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求; 3 、对外联系注册检测部门和临床机构,及时进行意见反馈和沟通,以获得产品注册检测报告和临床试验报告; 4、负责审核客户产品注册资料,按照药监局的要求进行报批,并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证; 5 、熟悉ISO13485质量管理体系、有医疗器械质量体系考核经验; 6、负责客户所需的其他法规规定的流程申请或文件编写; 7、前期跟进客户注册项目需求,撰写项目报价方案,合同签署及付款等;项目实施阶段做内部项目统筹协调管理及与客户的沟通反馈等,后期项目交付阶段负责调研客户满意度及需要改进的事宜等。 任职要求: 1、生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历; 2、 三年以上IVD三类产品注册工作经验,或有IVD产品质量体系管理工作经验; 3、 熟悉医疗器械独立软件试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程; 4、 具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力; 5、吃苦耐劳,工作态度端正,具有较强的责任心。 工作地点:上海市,具体薪资面议 |