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质量部QA(急聘)体外诊断试剂&医疗器械

北京迈迪金生物科技股份有限公司

公司规模:50 - 99人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 医药相关专业 招聘日期: 2017.8.10 ~ 2018.2.15
工作地点: 北京 外语要求: 更新日期: 2018.2.12
工作经验: 一年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 5000 - 7999    
招聘人数: 2人        
任职要求:
1、.药学或相关专业本科学历,3年以上药品生产企业生产和质量管理工作经验; 有医疗器械质量管理体系认证工作经验;
2、熟悉体系认证的流程和上报资料的准备工作,能够有效的组织各相关部门建立,健全,完善质量管理体系,并推进体系认证工作;
3、熟悉医疗器械相关的政策和法规,尤其是质量体系和产品注册的流程和法规;
3、有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;
4、良好的语言表达及沟通能力,亲和力强,能够和药政部门沟通;
5、具备团队合作精神及高度责任心及敬业的职业操守。善于沟通协调、团队合作;
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系运行和企业产品注册工作;
2、监督体系运行情况,确保质量管理体系运转良好,既符合法规要求又能适用于生产实际;
3、负责医疗器械经营企业的注册和法规监督;
4、参与产品研发前期工作,做好研发、注册与生产的衔接等工作;
5、组织建立健全管理体系文件并监督执行。
标签:仪器,机器,分析仪
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