医疗器械注册专员

医疗器械注册专员 职位描述

岗位职责：

1. 负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；

2. 负责注册代理服务中各类申请文件编写；

3. 负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；

4. 负责医疗器械产品资料整理和注册工作；

5. 负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题；

6. 负责与其他部门协调确保申报资料的准确性；

7. 与医疗产品检测部门进行沟通，保证产品注册顺利进行；

8. 负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集；

9. 注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况；

10. 参与公司的内部审核，参与公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。

任职资格：

1. 相关医学专业或信息管理专业，本科以上学历；熟悉二类医疗器械注册流程。

2. 具有良好的沟通和协调能力，富有团队合作精神，责任心强，具有一定的项目团队管理能力；

3. 具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。

4. 良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性；

5. 有医疗设备研发、组装、注册、体系经验优先；

6. 有3年以上1. 相关医学专业或信息管理专业，本科以上学历；熟悉二类医疗器械注册流程。

7. 具有良好的沟通和协调能力，富有团队合作精神，责任心强，具有一定的项目团队管理能力；

8. 具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。

9. 良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性；

10. 有医疗设备研发、组装、注册、体系经验优先；

11. 有3年以上二类医疗器械注册实际工作经验。 类医疗器械注册实际工作经验。