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试剂研发负责人

北京中生金域诊断技术股份有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:股份制企业

职位性质: 全职 专业要求: 生物医药相关 招聘日期: 2023.4.6 ~ 2024.4.9
工作地点: 北京 外语要求: 英语熟练 更新日期: 2024.3.27
工作经验: 十年以上 职称要求: 中级职称    
学历要求: 硕士及以上 工资待遇: 15000 - 25000    
招聘人数: 若干        

岗位职责:

一、按照新产品开发控制流程组织新产品的研发;

二、组织并参与产品设计和开发相关的评审,负责工艺验证及设计转换工作;

三、组织撰写设计开发各阶段文件,整理归纳设计开发历史文档,指导生产、采购、质量编制合理的工艺规程及作业指导书、检验规程等;

四、组织产品试生产及注册申报工作;

五、负责研发系统人员的绩效管理工作。

任职资格:

一、具有五年以上组织与管理体外诊断试剂研发和生产转化工作经验,并独立完成过免疫、干化学或分子诊断类产品的开发和注册并取得注册证;
二、硕士研究生以上学历,免疫学、分子生物学、微生物学、生物工程、生物技术、基础医学、医学检验学等生物医药相关专业,中级以上职称;
三、具备高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的职业素养和团队精神;
四、熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则,熟悉质量体系研发、现场考核各类要求和相关文件。

标签:仪器,机器,分析仪
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